Le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a récemment annoncé l'approbation provisoire d'Encorafenib pour un examen prioritaire. Ce médicament sera utilisé en association avec le cétuximab et le protocole de chimiothérapie FOLFOX en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique porteur de la mutation BRAF V600E.
Cela représente une avancée thérapeutique significative pour la communauté médicale internationale dans le traitement de ce cancer difficile à traiter, causé par une mutation génétique spécifique.
**Qu'est-ce que l'encorafénib et pourquoi est-il important ?**
L'encorafénib est un inhibiteur de BRAF à petite molécule, hautement sélectif et compétitif de l'ATP. En d'autres termes, il cible précisément les cellules tumorales porteuses de la mutation BRAF V600E, inhibant leur croissance et leur prolifération. Comparé à certains inhibiteurs de BRAF précédemment approuvés, l'encorafénib possède une activité pharmacodynamique plus longue, ce qui signifie qu'il reste efficace dans l'organisme pendant une période plus prolongée.
**Données cliniques : Preuve d'une efficacité révolutionnaire**
Le 25 janvier 2025, la revue *Nature Medicine* a publié les résultats de l'étude clinique de phase 3 évaluant l'association encorafenib + cétuximab + chimiothérapie dans le traitement du cancer colorectal porteur de la mutation BRAF. L'étude BREAKWATER (NCT04607421) visait à évaluer l'efficacité de l'association encorafenib et cétuximab, avec ou sans chimiothérapie standard, chez des patients atteints d'un cancer colorectal porteur de la mutation BRAF V600E. Au total, 236 patients ont été randomisés dans le groupe expérimental et 243 dans le groupe contrôle. Les résultats ont montré un taux de réponse objective confirmée (TROC) de 60,9 % dans le groupe expérimental, avec 3 réponses complètes (RC), 64 réponses partielles (RP) et 31 stabilisations de la maladie (SM). Dans le groupe contrôle, le TROC était de 40,0 %, avec 2 RC, 42 RP et 34 SM. La durée médiane de la réponse (DOR) était respectivement de 13,9 mois et de 11,1 mois. La survie globale médiane n'était pas estimable dans le groupe expérimental, contre 14,6 mois dans le groupe témoin.
**Pour les patients internationaux : le service international d’oncologie de l’hôpital régional sud de Pékin offre un accès à des traitements de pointe.**
Ce protocole de traitement de pointe est désormais en cours d'évaluation prioritaire en Chine. Pour les patients internationaux, si vous ou un membre de votre famille recherchez de meilleures options thérapeutiques, le service international d'oncologie de l'hôpital régional sud de Pékin s'engage à faciliter l'accès aux technologies médicales de pointe à l'échelle mondiale. Nous suivons de près l'évolution des médicaments à l'international et proposons des consultations spécialisées ainsi qu'une assistance médicale aux patients éligibles.
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Date de publication : 23 avril 2026