Le 17 novembre 2025, Abbisko a annoncé la présentation par affiche de l'efficacité à long terme, de la sécurité et des résultats rapportés par les patients de l'étude mondiale de phase III MANEUVER du pimicotinib (ABSK021) chez les patients atteints de tumeur à cellules géantes ténosynoviales (TGCT) lors de la réunion annuelle 2025 de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS).
Le pimicotinib est un nouvel inhibiteur oral, hautement sélectif et puissant du récepteur CSF-1R, développé indépendamment par Abbisko Therapeutics. L'étude MANEUVER est un essai clinique de phase III international, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, comportant trois parties et conçu pour évaluer l'efficacité et la tolérance du pimicotinib chez les patients atteints de tumeurs germinales testiculaires (TGCT). Le critère d'évaluation principal et tous les critères d'évaluation secondaires clés ont été atteints dans la première partie à la semaine 25, et les résultats correspondants ont été présentés lors du congrès annuel 2025 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse objective (TRO) à la fin de la première partie, évalué par un comité de revue indépendant en aveugle (CRIA) selon les critères RECIST v1.1. À la semaine 25, le pimicotinib a démontré une amélioration statistiquement significative du TRO par rapport au placebo (54,0 % vs 3,2 %, p < 0,0001).
Les résultats présentés lors du congrès annuel CTOS 2025 portaient sur les données d'efficacité et de sécurité à long terme issues de la deuxième partie de l'étude MANEUVER. Avec un suivi médian de 14,3 mois, les patients traités par pimicotinib dès le début de l'étude ont présenté des réponses tumorales robustes et durables. Le taux de réponse objective (TRO) évalué par un comité de revue indépendant en aveugle (CRIA) selon les critères RECIST v1.1 est passé de 54 % à la semaine 25 à 76,2 % (IC à 95 % : 63,8 ; 86,0), avec quatre patients ayant obtenu une réponse complète.
Par ailleurs, l'étude a également démontré des améliorations cliniquement significatives et continues des évaluations des résultats cliniques (ERC) liées à la qualité de vie des patients atteints de TGCT, notamment l'amplitude des mouvements, la raideur, la douleur et la fonction physique. L'affiche présentait également les bénéfices sur la qualité de vie (QdV) évalués par l'échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D-5L. Les patients traités par pimicotinib ont présenté une amélioration moyenne de la QdV de 7,4 % par rapport à l'inclusion à la semaine 25, amélioration qui a atteint 13,1 % à la semaine 73.
De plus, les patients initialement randomisés dans le groupe placebo de la partie 1 et qui sont ensuite passés au pimicotinib dans la partie 2 ont également bénéficié d'un avantage clinique, atteignant un taux de réponse objective de 64,5 % après un suivi médian de 8,5 mois, ainsi que des améliorations notables des scores COA.
En termes de sécurité, l'intensité de dose médiane est restée élevée (88,2 %) pendant le traitement. La plupart des événements indésirables apparus en cours de traitement (EIAT) étaient de grade 1 ou 2. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé et aucun cas d'hépatotoxicité cholestatique, d'atteinte hépatique médicamenteuse ou d'hypopigmentation cutanée ou capillaire n'a été constaté.
Il convient de noter qu'au congrès 2025 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) qui s'est tenu en octobre de cette année, le professeur Xiaohui Niu de l'hôpital Jishuitan de Pékin, principal investigateur (PI) de l'étude MANEUVER, a présenté ces résultats de recherche significatifs lors d'une présentation orale.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 18 novembre 2025