Le 8 septembre 2025, InnoCare Pharma a annoncé que HIBRUKA (orelabrutinib) a été approuvé par la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire (R/R MZL).
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
Numéro de téléphone : 4008803716
Identifiant WeChat : 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Le lymphome de la zone marginale (LZM) est un lymphome non hodgkinien (LNH) indolent à cellules B qui touche principalement les patients d'âge moyen et les personnes âgées. Son incidence annuelle est en augmentation dans le monde entier. Après un traitement de première ligne, les patients atteints d'un LZM réfractaire ou en rechute ne disposent pas d'options thérapeutiques efficaces.
En avril 2025, l'orélabrutinib a reçu l'autorisation de mise sur le marché en Chine pour le traitement de première ligne des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (LLP). L'orélabrutinib est également autorisé pour le traitement de trois autres indications en Chine : la LLC/LLP en rechute ou réfractaire (R/R), le lymphome à cellules du manteau (LCM) R/R et le lymphome de la zone marginale (LZM) R/R. Ces indications sont toutes inscrites sur la liste nationale des médicaments remboursables en Chine.
L’étude prospective de cohorte « Efficacité, sécurité et pertinence de l’association orelabrutinib et obinutuzumab dans le lymphome de la zone marginale naïf de traitement systémique : » a montré que, sur l’ensemble de l’étude et pendant le traitement d’induction, le taux de réponse global (TRG) était de 100 %. Trois patients ayant présenté une réponse partielle (RP) après le traitement d’induction ont obtenu une réponse complète (RC) pendant le traitement d’entretien.
Les tests ADCC ont montré que l'orelabrutinib en association avec l'obinutuzumab induisait la réponse ADCC la plus active dans les lignées cellulaires TMD-8 et REC-1.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 9 septembre 2025