Le 21 mai 2025, InnoCare Pharma a annoncé que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé Minjuvi® (tafasitamab), un anticorps monoclonal humanisé cytolytique ciblant le CD19 et modifié au niveau de la région Fc, en association avec le lénalidomide, puis en monothérapie par Minjuvi®, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire et non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (AGCSH). Il s'agit du premier anticorps anti-CD19 approuvé en Chine pour le traitement du LDGCB en rechute ou réfractaire.
À propos de Tafasitamab
Le tafasitamab est un anticorps monoclonal cytolytique humanisé ciblant le CD19 et modifié au niveau de son domaine Fc. Il incorpore un domaine Fc modifié qui induit la lyse des lymphocytes B par apoptose et par des mécanismes effecteurs immunitaires, notamment la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).
MorphoSys et Incyte ont conclu : (a) en janvier 2020, un accord de collaboration et de licence pour développer et commercialiser le tafasitamab à l'échelle mondiale ; et (b) en février 2024, un accord en vertu duquel Incyte a obtenu les droits exclusifs de développer et de commercialiser le tafasitamab à l'échelle mondiale.
En août 2021, Incyte a conclu un accord de collaboration et de licence avec InnoCare pour le développement et la commercialisation exclusive du tafasitamab en hématologie et en oncologie dans la Grande Chine.
Aux États-Unis, Monjuvi (tafasitamab-cxix) a bénéficié d'une procédure d'approbation accélérée de la FDA (Food and Drug Administration) en association avec le lénalidomide pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire, non spécifié par ailleurs, y compris le LDGCB issu d'un lymphome de bas grade, et non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (AGCSH). En Europe, Minjuvi (tafasitamab) a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l'EMA (Agence européenne des médicaments) en association avec le lénalidomide, puis en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'un LDGCB récidivant ou réfractaire et non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (AGCSH).
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
Numéro de téléphone : 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Date de publication : 27 mai 2025