Le 9 février 2026, le site officiel du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que le ZL-1310 injectable, un nouveau conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant DLL3, devrait recevoir la désignation de thérapie révolutionnaire.

En tant que membre du Consortium médical de l'hôpital du cancer de l'Université de Pékin et hôpital spécialisé en oncologie moderne de deuxième ligne à Pékin, le service international d'oncologie de l'hôpital régional sud de Pékin s'appuie sur une plateforme multidisciplinaire performante de diagnostic et de traitement pour intégrer rapidement les thérapies de pointe mondiales dans les plans de traitement des patients internationaux. Si vous ou un proche êtes confronté aux difficultés d'un traitement de deuxième ligne ou ultérieur pour un cancer du poumon à petites cellules, veuillez lire attentivement les informations ci-dessous et nous contacter immédiatement.
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**Données probantes : Efficacité jusqu’à 86 % chez les patients atteints de métastases cérébrales**
Lors de la réunion annuelle 2025 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), les données de l'étude clinique mondiale de phase 1a/1b pour le ZL-1310 ont été présentées.
Pour les patients déjà traités (traitement de deuxième ligne) :
- Le taux de réponse objective non confirmé (uORR) a atteint 67 %, avec un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 97 %.
- Dans le groupe de dose biologique optimale (1,6 mg/kg) : le taux de réponse objective (ORR) a grimpé à 79 %, avec un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 100 %.
Cela signifie que : la quasi-totalité des 10 patients ayant reçu cette dose ont obtenu un contrôle tumoral, et près de 8 patients ont constaté une réduction tumorale significative.
Pour les patients les plus difficiles à prendre en charge présentant des métastases cérébrales :
- Patients présentant des métastases cérébrales initiales : le taux de réponse objective (ORR) était de 68 %.
- Patients n'ayant jamais reçu de radiothérapie crânienne : le taux de réponse objective (ORR) a atteint 86 % !
Ces données sont révolutionnaires. Les chimiothérapies classiques peinent à franchir la barrière hémato-encéphalique, or le ZL-1310 démontre une forte activité antitumorale intracrânienne. Pour les patients internationaux préoccupés par les effets secondaires de la radiothérapie cérébrale totale, cela représente un espoir considérable d’« éviter l’irradiation du cerveau ».
**Profil de sécurité :** Dans le groupe de dose < 2,0 mg/kg, l'incidence des événements indésirables liés au traitement (EILT) de grade 3 ou supérieur n'était que de 6 %, sans aucun cas de maladie pulmonaire interstitielle liée au traitement (MPI) ni d'arrêt de traitement signalé.
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**III. Pourquoi choisir le service international d'oncologie de l'hôpital régional sud de Pékin ?**
Pour les patients internationaux, l’accès aux nouvelles thérapies ne se résume pas à la simple question de la disponibilité du médicament, mais implique également un processus systématique qui prend en compte « qui peut l’utiliser, comment l’utiliser et qui gère les effets secondaires ».
Le service international d'oncologie de l'hôpital régional sud de Pékin propose des évaluations prospectives et une prise en charge complète des traitements de pointe, tels que le ZL-1310, pour les patients éligibles. Que vous veniez d'Asie du Sud-Est, du Moyen-Orient, d'Europe ou des Amériques, nous disposons d'un processus de prise en charge médicale internationale éprouvé.
Nous proposons une gamme complète de services, allant des consultations préhospitalières à la traduction multilingue, en passant par les lettres d'autorisation pour les visas médicaux et le suivi en réadaptation. Le strict respect du principe « un médecin, un patient, une chambre » garantit la confidentialité et la dignité de vos soins, même à l'étranger.
Actuellement, le ZL-1310 bénéficie de la désignation de médicament orphelin et de la procédure d'examen accélérée (Fast Track) de la FDA américaine. Son inclusion prévue dans le programme chinois de désignation de thérapie innovante (Breakthrough Therapy) accélérera considérablement son accessibilité en Chine.
Ne laissez pas les barrières linguistiques, le manque d'informations ou les procédures complexes vous empêcher d'accéder à des traitements de pointe. Le service international d'oncologie de l'hôpital régional sud de Pékin a mis en place une procédure simplifiée pour les patients internationaux.
N'hésitez pas à nous appeler, à nous contacter via WeChat ou par courriel pour nous faire part de votre situation. Nos médecins-conseils vous fourniront une première évaluation dans les 24 heures.
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Date de publication : 12 février 2026
