Le 13 février 2026, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine a annoncé que les comprimés GFH375 ont été inclus dans la désignation de thérapie révolutionnaire pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) porteur de la mutation KRAS G12D et ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur.
Décryptage de la cible « insensible aux médicaments »
Les mutations du gène KRAS étaient autrefois considérées par la communauté médicale comme une cible « intraitable ». Cependant, grâce aux progrès de la recherche scientifique, cet obstacle est progressivement surmonté. La mutation KRAS G12D est l'un des sous-types les plus fréquents, souvent observé dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et le cancer colorectal.
Données cliniques encourageantes : le GFH375 démontre une puissante activité antitumorale
Les données cliniques de l'essai de phase I du GFH375 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées porteuses de la mutation KRAS G12D, présentées lors du congrès annuel 2025 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), ont fourni des résultats encourageants. Ces données ont démontré une bonne biodisponibilité orale et une activité inhibitrice tumorale hautement sélective du GFH375. À la date de clôture des données, 62 patients atteints de tumeurs solides avancées porteuses de la mutation KRAS G12D et ayant déjà reçu un traitement avaient été inclus dans l'essai de phase I de la monothérapie par GFH375.
Cohortes à dose cible : une efficacité particulièrement remarquable
Parmi les 49 patients recevant des doses orales quotidiennes de 400 mg ou 600 mg, les données d'efficacité étaient particulièrement impressionnantes :
Taux de réponse objective global (ORR) : Chez 43 patients évaluables, l'ORR a atteint 42 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) a atteint 91 %.
Patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) : Parmi les 23 patients PDAC évaluables, le taux de réponse objective (ORR) était de 52 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) a atteint 100 %.
Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) : Parmi les 12 patients CPNPC évaluables, le taux de réponse objective (ORR) était de 42 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 83 %.
Toutes les cohortes de doses : activité étendue et significative
Chez 52 patients ayant bénéficié d'au moins une évaluation tumorale post-traitement, le taux de réponse objective (TRO) tous groupes de dose confondus était de 38 %, avec un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 90 %. Notamment, 38 patients ont présenté une réduction de leurs lésions cibles et 20 ont obtenu une réponse partielle. Ces données préliminaires indiquent que le GFH375 présente une activité inhibitrice tumorale significative chez les patients atteints de tumeurs solides telles que le cancer du pancréas (PDAC) et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), y compris ceux ayant progressé après plusieurs lignes de traitement.
Face à ces avancées médicales de pointe, il est crucial de choisir un établissement de santé capable de proposer des traitements de pointe et une prise en charge complète. Le Département international de l'Hôpital d'oncologie de la région sud de Pékin s'engage à offrir des services de diagnostic et de traitement du cancer à la pointe de la technologie aux patients chinois et internationaux. Nous suivons de près les dernières avancées de la recherche oncologique internationale et nous nous engageons à mettre au plus vite des thérapies innovantes comme le GFH375 à la disposition des patients qui en ont besoin.
Nos avantages comprennent :
Solutions médicales de pointe : Nous restons au fait des normes internationales, en nous concentrant sur et en introduisant des méthodes de traitement avancées, notamment le GFH375, offrant des opportunités thérapeutiques potentielles pour les patients atteints de mutations KRAS G12D.
Équipe d'experts multidisciplinaires : Nous réunissons les meilleurs experts nationaux en oncologie qui collaborent lors de consultations multidisciplinaires afin d'élaborer des plans de traitement complets, personnalisés et précis pour chaque patient.
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Date de publication : 25 février 2026