Le 8 février 2025, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a approuvé le finotonlimab de Sinocelltech Group Ltd, un anticorps monoclonal (mAb) anti-PD-1 (programmed-death 1), pour une utilisation en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement de première ligne du carcinome épidermoïde récurrent et/ou métastatique de la tête et du cou.
Le finotonlimab est un anticorps monoclonal anti-PD-1 recombinant humanisé de sous-type IgG4, dont la propriété intellectuelle est entièrement protégée. Ce nouveau médicament breveté possède une structure moléculaire unique et des mécanismes d'action avantageux. Le finotonlimab se lie à PD-1 avec une forte affinité, bloquant efficacement la voie PD-1/PD-L1, restaurant et renforçant ainsi la fonction cytotoxique des lymphocytes T et inhibant de ce fait la croissance tumorale.
UNUn essai de phase 3 randomisé en double aveugle a évalué l'efficacité et la tolérance du finotonlimab (SCT-I10A), un anticorps monoclonal anti-PD-1 (protéine de mort cellulaire programmée 1), en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (C5F) en première ligne de traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique (HNSCC R/M). Les patients éligibles (n = 370) ont été randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir soit le finotonlimab associé au C5F (n = 247), soit un placebo associé au C5F (n = 123). Le critère d'évaluation principal était la survie globale (SG). Dans le groupe finotonlimab + C5F, la SG était de 14,1 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 11,1–16,4), contre 10,5 mois (IC à 95 % : 8,1–11,8) dans le groupe placebo + C5F. Le rapport de risque était de 0,73 (IC à 95 % : 0,57–0,95 ; p = 0,0165), satisfaisant aux critères de supériorité prédéfinis pour le critère d’évaluation principal. L’association finotonlimab-C5F a démontré une supériorité significative en termes de survie globale par rapport au C5F seul et un profil de sécurité acceptable chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique (HNSCC R/M), confirmant ainsi son intérêt en première ligne de traitement. Ces résultats valident l’efficacité et la sécurité de l’association finotonlimab-C5F chez les patients asiatiques atteints d’un HNSCC R/M.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Références
Date de publication : 5 mars 2025