Le 22 mai 2025, Allist Pharmaceuticals a annoncé que son médicament innovant Airuikai (comprimés de citrate de glecirasib), un inhibiteur de KRAS-G12C, a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la part de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Cette autorisation permet l'utilisation d'Airuikai pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé porteur de la mutation KRAS®G12C et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement systémique. Il s'agit d'une nouvelle approbation pour Allist Pharmaceuticals dans le traitement du cancer du poumon, offrant une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de CPNPC porteur de la mutation KRAS®G12C et contribuant à transformer le paysage thérapeutique de ce sous-type de cancer difficile à traiter.
Cette approbation repose sur les résultats d'une étude pivotale de phase II à un seul bras évaluant la sécurité, la tolérance et l'efficacité de la monothérapie par glecirasib chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé porteurs de mutations KRASG12C qui avaient échoué ou étaient intolérants aux traitements standards.
Les résultats ont démontré l'efficacité et la bonne tolérance de Goleresai. Au 28 septembre 2024, 119 patients atteints de CBNPC ont été inclus dans l'analyse. Le taux de réponse objective confirmée (TROc), évalué par le Comité de revue indépendant (CRI), était de 49,6 % (40,2 %-59,0 %), avec un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 86,3 % (78,7 %-92,0 %). La durée médiane de la réponse (DMR) était de 14,5 mois (9,6 mois à non estimable), la survie médiane sans progression (SSP) était de 8,2 mois (5,2-11,1) et la survie globale médiane (SG) était de 17,5 mois (13,6 mois à non estimable).
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 27 mai 2025