Le 11 août, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a indiqué que la demande d'InxMed pour les comprimés IN10018 a été proposée pour la désignation de thérapie révolutionnaire, destinée à être combinée avec le D-1553 pour traiter le cancer colorectal (CCR) localement avancé ou métastatique positif à la mutation KRAS G12C qui a reçu au moins deux lignes de traitement antérieures.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Email：myimmnet@163.com
À propos de l'ifébemtinib (IN10018)
L’ifébémtinib (IN10018) est un inhibiteur de FAK, une petite molécule hautement sélective administrée par voie orale, qui présente des synergies significatives avec un large éventail de modalités thérapeutiques. Cliniquement, il a démontré des synergies thérapeutiques avec la chimiothérapie, les thérapies ciblées et les immunothérapies. À ce jour, plus de 600 patients ont été traités avec un profil de sécurité et de tolérance favorable.
Lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2025, les dernières données cliniques d'un essai clinique de phase Ib/II (NCT06166836 ; NCT05379946) ont été publiées pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifebemtinib (IN10018), un inhibiteur oral de la kinase d'adhérence focale (FAK) en association avec le garsorasib (D-1533), un inhibiteur oral de KRAS G12C, dans les tumeurs solides mutées KRAS G12C.
Les données cliniques présentées lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2025 (Résumé n° 8629 | Panneau d'affichage n° 109) comprenaient les résultats de deux cohortes :
Données de suivi de durabilité de la cohorte à un seul bras chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) porteurs de la mutation KRAS G12C en première ligne, indépendamment de l'expression de PD-L1, qui ont reçu un traitement par ifebemtinib + garsorasib.
Une cohorte randomisée de patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) porteurs de la mutation KRAS G12C et traités antérieurement, comparant l'ifebemtinib + garsorasib à la monothérapie par garsorasib.
Dans la cohorte NSCLC, l'association d'ifebemtinib et de garsorasib, en tant que traitement oral double sans chimiothérapie, a démontré un bénéfice clinique convaincant, notamment des taux de réponse élevés et une efficacité durable, indépendamment de l'expression de PD-L1, et dans la cohorte CRC, le résultat a montré une efficacité additionnelle claire de l'ifebemtinib par rapport à la monothérapie par inhibiteur de KRAS.
Principaux points saillants du traitement de première ligne du CBNPC : un schéma thérapeutique oral double démontre une efficacité durable et un bénéfice émergent en termes de survie.
Au 31 mars 2025, 33 patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) en première ligne, indépendamment de l'expression de PD-L1, ont été inclus dans l'étude et ont reçu l'association ifebemtinib et garsorasib, avec un suivi médian de 16,0 mois. La société avait précédemment rapporté un taux de réponse objective (TRO) de 90,3 % (données présentées à l'ESMO 2024). Les données de suivi sont résumées ci-dessous :
Survie médiane sans progression (mPFS) : 22,3 mois
Durée médiane de la réponse (mDOR) : 19,4 mois
Survie globale médiane (mOS) : non encore atteinte, avec une courbe de survie significative à la hausse et à l'aplatissement indiquant un bénéfice durable.
Il est à noter que le traitement a démontré une efficacité constante, quel que soit le statut d'expression de PD-L1.
Principaux résultats dans le CCR préalablement traité : un essai randomisé valide la synergie avec KRAS G12Ci
Au 21 avril 2025, 36 patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) préalablement traité ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit l'association ifebemtinib + garsorasib, soit le garsorasib seul. Tous les patients étaient évaluables radiologiquement et les réponses antitumorales ont été évaluées et résumées comme suit :
ORR : 44,4 % (combinaison) contre 16,7 % (mono)
Taux de contrôle de la maladie (TCM) : 100,0 % (combiné) contre 77,8 % (mono)
mPFS : 7,7 mois (combinaison) contre 4,0 mois (monothérapie)
mOS : non encore atteint dans le bras de traitement combiné ; séparation précoce observée dans les courbes de survie
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 13 août 2025