Le 19 juin, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que l'IBI343 d'Innovent Biologics a été proposé pour inclusion dans le programme de désignation de thérapie révolutionnaire, destiné au traitement du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique qui est CLDN18.2-positif et qui a reçu au moins deux thérapies systémiques antérieures.
L'IBI343 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) humanisé recombinant anti-CLDN18.2. Après sa liaison aux cellules tumorales exprimant CLDN18.2, il subit une internalisation dépendante de CLDN18.2 et libère une charge utile cytotoxique, induisant des lésions de l'ADN et, finalement, l'apoptose des cellules tumorales.
Le 9 décembre 2024, les dernières données de l'essai clinique de phase I (NCT05458219) de l'IBI343 dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique avancé (PDAC) ont été présentées lors de la réunion annuelle de la Société européenne d'oncologie médicale Asie (ESMO Asia).
Quarante-trois patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique avancé CLDN18.2-positif ont été traités par IBI343. Les résultats ont montré un taux de réponse objective global (TRO) de 32,6 %, un taux de réponse objective confirmée (TROc) de 23,3 % et un taux de contrôle de la maladie confirmé (TCMC) de 81,4 %. La durée médiane de la réponse (DMR) était de 7,0 mois, avec un taux de DMR à 6 mois de 63 %, et la survie sans progression (SSP) médiane était de 5,3 mois.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 19 juin 2025