L'Agence nationale de pharmacovigilance (NMPA) donne son feu vert au repotrectinib : une nouvelle ère pour les tumeurs solides NTRK-positives

Début 2026, le traitement de l'oncologie en Chine a connu une avancée majeure. Le 5 janvier, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a officiellement approuvé le Repotrectinib, un médicament ciblé de nouvelle génération, pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs solides présentant des fusions du gène NTRK (récepteur tyrosine kinase neurotrophique). Cette approbation offre de nouveaux espoirs et options thérapeutiques à de nombreux patients atteints de tumeurs solides avancées et confrontés à des difficultés de traitement, notamment ceux qui ont déjà subi une résistance aux thérapies précédentes ou qui ne disposent pas d'options thérapeutiques efficaces.

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**À propos d'Ocapler® (Repotrectinib) : un médicament ciblé de nouvelle génération, puissant et précis**

Ocapler® (repotrectinib) est un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de nouvelle génération, conçu spécifiquement pour cibler les fusions des gènes oncogènes ROS1 et NTRK. Chez les patients atteints de tumeurs solides (notamment le cancer du poumon non à petites cellules) présentant ces altérations génétiques, le repotrectinib démontre une efficacité significative, même après une résistance aux thérapies ciblées antérieures. Il contrôle également efficacement les métastases cérébrales, offrant ainsi des bénéfices thérapeutiques plus durables.

**Des données solides démontrant une efficacité exceptionnelle**

L’approbation de la NMPA repose sur l’étude pivotale mondiale de phase 1/2 TRIDENT-1. Les résultats sont encourageants :

- **Pour les patients précédemment traités par une thérapie ciblée TRK :** Le taux de réponse objective (ORR) a atteint 50 %, avec un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 42 %.
- **Chez les patients naïfs de traitement et n'ayant jamais reçu de thérapie ciblée anti-TRK :** L'efficacité est encore plus remarquable, avec un taux de réponse objective atteignant 58 %, dont un taux de réponse complète (RC) de 15 %, ce qui signifie que les tumeurs ont complètement disparu chez certains patients. Il est à noter que 83 % des patients répondeurs continuaient d'en bénéficier un an plus tard.

Ces données démontrent clairement l'activité antitumorale puissante et durable du Repotrectinib, ainsi qu'un profil de sécurité acceptable, chez les patients atteints de tumeurs solides positives à la fusion NTRK.

**Département international d'oncologie de l'hôpital régional sud de Pékin : Votre porte d'entrée vers les soins de santé mondiaux**

Figurant parmi les principaux centres de diagnostic et de traitement du cancer en Chine, le service international de l'hôpital d'oncologie de la région sud de Pékin est constamment à la pointe de la lutte contre le cancer. Ce service médical international est notre point d'accueil privilégié pour les patients du monde entier et s'engage à leur fournir des soins médicaux personnalisés et de haute qualité, conformes aux normes internationales.

**Pourquoi nous choisir ?**

1. **Accès aux thérapies de pointe mondiales :** Nous suivons de près les dernières approbations mondiales de médicaments (telles que la récente approbation du Repotrectinib), garantissant ainsi aux patients internationaux l'accès en Chine à des options de traitement avancées synchronisées avec celles disponibles aux États-Unis, en Europe et dans d'autres régions.
2. **Équipe d'experts multidisciplinaire (MDT) :** Nous disposons d'une équipe d'experts expérimentés dans divers domaines des tumeurs solides, notamment le cancer du poumon, le sarcome et le cancer de la thyroïde, capables de fournir un diagnostic précis et une planification de traitement complète pour les patients atteints de fusions de gènes rares telles que NTRK.
3. **Services internationaux complets pour les patients :** De la consultation initiale, l'examen du dossier médical, la planification des rendez-vous et les consultations d'experts aux modalités de traitement, au soutien à l'hospitalisation et aux soins de suivi, nous offrons des services fluides, multilingues et attentifs tout au long du processus.
4. **Coordination médicale transfrontalière pratique :** Nous comprenons parfaitement les besoins de voyage et de communication des patients internationaux et pouvons fournir l'assistance nécessaire pour garantir que votre parcours médical se déroule sans encombre et sans souci.

**Contactez-nous dès maintenant pour commencer votre parcours de traitement de précision**

Si vous ou vos proches recherchez un nouvel espoir de traitement pour les tumeurs solides présentant une fusion NTRK, veuillez nous contacter sans délai. L'équipe de professionnels de notre Département médical international est à votre disposition pour évaluer votre admissibilité et vous fournir des conseils médicaux détaillés.

- **Ligne d'assistance téléphonique internationale pour les patients :** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp :** +86 17801183037 (Identifiant WeChat : 17801183037)
- **E-mail:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Remarque : Afin d’assurer une communication efficace, lors de l’envoi de dossiers médicaux, veuillez copier les deux adresses électroniques et inclure une brève description de l’affection.)*

**Conseil pratique :**
Veuillez préparer les rapports d'anatomopathologie, les comptes rendus de tests génétiques (notamment ceux contenant les résultats de fusion du gène NTRK) et les dossiers de traitements antérieurs afin de les fournir lors de votre prise de contact. Ces éléments permettront à nos experts de réaliser une évaluation préliminaire rapide et précise.

Le département international d'oncologie de l'hôpital régional sud de Pékin s'engage à préserver la santé et la vie des patients du monde entier grâce à une expertise médicale de haut niveau et à des soins empreints de compassion. Nous serons ravis de recevoir votre demande.

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Date de publication : 8 janvier 2026