Le 17 avril 2025, Hansoh Pharmaceutical annonce que son conjugué anticorps-médicament (ADC) HS-20093, ciblant B7-H3 et développé en interne, a obtenu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour être inclus en tant que médicament désigné comme thérapie révolutionnaire, avec l'indication proposée pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde localement avancé ou métastatique sans mutations pilotes, ayant progressé ou récidivé après une chimiothérapie à base de platine.
HS-20093 est un ADC expérimental ciblant B7-H3, composé d'un anticorps monoclonal anti-B7-H3 entièrement humain lié de manière covalente à une charge utile d'inhibiteur de topoisomérase (TOPOi) et développé pour le traitement du cancer du poumon, du sarcome, des cancers de la tête et du cou et d'autres tumeurs solides dans de multiples essais cliniques en Chine, le stade de recherche le plus avancé étant les essais cliniques de phase III.
Cette désignation est étayée par des données cliniques préliminaires issues de l'étude ARTEMIS-001. Il s'agit d'un essai de phase I ouvert, multicentrique et en cours, mené auprès de plus de 300 patients, évaluant la sécurité, la tolérance et l'activité antitumorale préliminaire du traitement dans les tumeurs solides localement avancées ou métastatiques (cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique sans mutations oncogéniques, ayant progressé ou récidivé après une chimiothérapie à base de platine), réalisé par Hansoh Pharma.
Auparavant, le HS-20093 avait obtenu l'approbation de la NMPA pour être inclus en tant que médicament désigné comme thérapie révolutionnaire pour deux indications :
·Cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) développé après un traitement de première ligne standard (chimiothérapie à base de platine combinée à une immunothérapie).
• Ostéosarcome chez les patients ayant présenté une progression après au moins deux lignes de traitement antérieures.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 22 avril 2025