Le 1er mai 2025, Hansoh Pharmaceutical annonce que son conjugué anticorps-médicament (ADC) HS-20089, développé en interne et ciblant B7-H4, a obtenu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour être inclus en tant que médicament désigné comme thérapie révolutionnaire, avec l'indication proposée pour les patientes atteintes d'un cancer épithélial récurrent de l'ovaire résistant au platine, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif.
Cette désignation est étayée par les résultats des études de phase I HS-20089-101 et de phase II HS-20089-201. L’étude HS-20089-101 est un essai clinique de phase I multicentrique, ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’HS-20089 injectable chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. L’étude HS-20089-201 est un essai clinique de phase II multicentrique, ouvert, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité, le profil pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’HS-20089 administré par voie intraveineuse chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ou d’un cancer de l’endomètre récidivant ou métastatique.
Le HS-20089 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant B7-H4 et possédant un inhibiteur de topoisomérase (TOPOi) comme charge utile. Il est actuellement développé pour le traitement du cancer de l'ovaire et d'autres tumeurs gynécologiques et fait l'objet de plusieurs essais cliniques en Chine, dont le plus avancé est la phase III. B7-H4 est une glycoprotéine transmembranaire de point de contrôle immunitaire fortement exprimée dans de nombreuses tumeurs solides, notamment les cancers de l'endomètre et de l'ovaire, mais faiblement exprimée dans les tissus sains.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 9 mai 2025