Le 28 août, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Agence nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que le BL-B01D1 injectable pourrait être inclus dans la procédure d'examen prioritaire. Ce médicament est destiné aux patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récidivant ou métastatique ayant déjà reçu un traitement par anticorps monoclonaux anti-PD-1/PD-L1 et ayant présenté une résistance à au moins deux lignes de chimiothérapie (dont au moins une à base de platine).
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Iza-bren est un conjugué anticorps-médicament (ADC) novateur, composé d'un anticorps bispécifique EGFR x HER3 conjugué à un nouvel inhibiteur de la topo-I (Ed-04) par un lieur clivable stable à base de tétrapeptide. Son double mécanisme d'action bloque la signalisation EGFR et HER3 vers les cellules cancéreuses, réduisant ainsi leur prolifération et leur survie. De plus, après internalisation médiée par l'anticorps, la charge thérapeutique d'iza-bren est libérée, induisant un stress génotoxique qui entraîne la mort des cellules cancéreuses.
Les résultats de BL-B01D1 chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique présentant des altérations génomiques (AG) motrices en dehors des mutations classiques de l'EGFR ont été présentés lors de la réunion annuelle 2025 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Méthodes : La phase Ib de cette étude comprenait les cohortes d’expansion, chacune définie par un antigène tumoral (AT) prédéfini, incluant les insertions dans l’exon 20 de l’EGFR, les mutations non classiques de l’EGFR, les mutations de HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E et autres), KRAS (G12C et autres), SMARCA4, MET (exon 14), RET et NTRK. Les patients présentant ces AT et ayant progressé sous thérapies ciblées standard (lorsqu’elles étaient disponibles) et n’ayant pas reçu plus d’une ligne de chimiothérapie antérieure ont été inclus. L’iza-bren a été administré à la dose de 2,5 mg/kg les jours 1 et 8 toutes les 3 semaines.
Résultats : Au 5 décembre 2024, 73 patients atteints de CBNPC et présentant une GA répertoriée ont été inclus. Cinq patients étaient encore sous traitement, mais ont été exclus de l’analyse en raison d’un suivi insuffisant pour le premier examen post-inclusion (voir tableau ci-dessous). Parmi les 7 patients présentant des insertions dans l’exon 20 de l’EGFR, 85,7 % (6 sur 7) ont obtenu une cPR. Parmi les 8 patients présentant des mutations KRAS G12C, 3 cPR et 1 RP en attente de confirmation ont été observées. L’efficacité pour les sous-groupes sera présentée. Les effets indésirables hématologiques les plus fréquents (tous grades confondus) étaient l’anémie (87,7 %), la leucopénie (74,0 %), la thrombocytopénie (74,0 %) et la neutropénie (72,6 %). Les effets indésirables non hématologiques les plus fréquents étaient l'asthénie (42,5 %), les nausées (41,1 %), la stomatite (37,0 %), la diarrhée (32,9 %) et l'alopécie (31,5 %). Les effets indésirables de grade 3 et supérieur, principalement d'ordre hématologique, ont pu être pris en charge efficacement par des mesures de soutien standard, notamment une réduction de la dose, comme en témoigne le taux d'arrêt de traitement de 2,7 %. Un seul cas de pneumopathie interstitielle diffuse de grade 2 a été observé. Aucun décès lié à l'iza-bren n'a été rapporté. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 5 septembre 2025