Récemment, Merck & Co., Inc. (Merck) a annoncé que son inhibiteur de PD-1, le pembrolizumab, a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour une utilisation en association avec le lenvatinib et la chimioembolisation transartérielle (TACE) pour le traitement des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable et non métastatique.
L’approbation de cette nouvelle indication repose sur les données de l’essai clinique de phase III LEAP-012. Dans cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, de phase III (LEAP-012), 480 patients ont été inclus et répartis aléatoirement pour recevoir soit du lenvatinib associé à une TACE et au pembrolizumab (n=237), soit une TACE associée à un double placebo (n=243).
Les résultats ont montré que la survie médiane sans progression (SSP) était de 14,6 mois dans le groupe lenvatinib + TACE + pembrolizumab, contre 10,0 mois dans le groupe placebo. Les taux de survie globale (SG) à 24 mois étaient respectivement de 75 % et 69 %.
LenvatinibIl s'agit d'un inhibiteur de kinase utilisé pour traiter certains types de cancer. Les inhibiteurs de kinase sont des inhibiteurs enzymatiques qui bloquent l'action d'une ou plusieurs protéines kinases.
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé de type IgG4 kappa dirigé contre le récepteur PD-1 (récepteur de mort programmée 1) présent à la surface des lymphocytes. Ce récepteur constitue un point de contrôle immunitaire essentiel, empêchant le système immunitaire de s'attaquer à lui-même. Certains types de tumeurs expriment fortement le ligand PD-L1 (ligand 1 du récepteur de mort programmée). D'autres tumeurs développent une résistance immunitaire adaptative en détournant la physiologie naturelle de l'induction de PD-L1 (protection contre les dommages immunitaires induits par les infections) vers des réponses antitumorales. Lorsque PD-L1 interagit avec PD-1, la fonction des lymphocytes T est inhibée ; le pembrolizumab bloque la formation du complexe PD-1:PD-L1, ce qui améliore la cytotoxicité médiée par les lymphocytes T.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 19 juin 2025
