Le 12 mai 2025, CARsgen annonce les données cliniques préliminaires de CT0596, une cellule CAR-T allogénique ciblant BCMA, développée à l'aide de la plateforme THANK-u Plus™. CT0596 est actuellement évalué dans une étude clinique exploratoire précoce chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MM R/R) ou de leucémie à plasmocytes récidivante ou réfractaire (LCP R/R), afin d'évaluer son innocuité et son efficacité préliminaire.
Au 6 mai 2025, 8 patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute ayant reçu au moins trois lignes de traitement antérieures ont été inclus dans l'étude et ont reçu une perfusion de CT0596 après une lymphodéplétion par le protocole FC (fludarabine 22,5-30 mg/m² et cyclophosphamide 350-500 mg/m²). Les principaux résultats d'un suivi allant jusqu'à quatre mois sont les suivants :
Aucune toxicité limitant la dose (TLD), aucun syndrome de libération de cytokines (SLC) de grade ≥ 3, aucun syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) ni aucune réaction du greffon contre l’hôte (GVH) n’ont été rapportés. Le produit a démontré un profil de sécurité favorable, aucun patient n’ayant interrompu le traitement en raison d’événements indésirables.
1) Parmi les 5 patients ayant terminé la première évaluation d'efficacité à la semaine 4, 3 (60 %) ont obtenu une réponse complète stricte (RCs) et 4 (80 %) une maladie résiduelle minimale (MRD) négative dans la moelle osseuse. 2) Les données d'efficacité précoces de 2 patients au jour 14 ont montré des réductions des lésions mesurables d'au moins 92 % et d'au moins 65 %, respectivement. 3) Un patient n'avait pas encore atteint le délai d'évaluation d'efficacité prévu par le protocole.
Tous les patients sCR/CR ont continué à présenter des réponses, y compris le premier patient qui a terminé le suivi de quatre mois.
D’après les données préliminaires de sécurité et d’efficacité, le CT0596 a démontré une bonne tolérance et des signes d’efficacité encourageants chez les patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute, et ce, à toutes les doses prédéfinies, avec une expansion des cellules CAR-T observée. Ces résultats justifient des investigations complémentaires, non seulement dans le myélome multiple réfractaire ou en rechute, mais aussi dans d’autres hémopathies malignes à plasmocytes et maladies auto-immunes à médiation par des plasmocytes autoréactifs.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 15 mai 2025