Le 13 août 2025, heure du Pacifique, le site officiel de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2025 (WCLC) a publié les résumés de recherche sélectionnés pour la conférence de cette année. Parmi les points saillants figure le résumé mis à jour du premier essai clinique de phase 1 chez l'homme du HLX43, l'ADC PD-L1 de Henlius.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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L'HLX43 est un candidat ADC antitumoral à large spectre ciblant PD-L1, qui présente un double mécanisme d'action combinant le blocage des points de contrôle immunitaire et la cytotoxicité induite par sa charge utile. Les données précliniques ont montré que l'HLX43 possède de bons effets antitumoraux et un profil de tolérance favorable dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le cancer du col de l'utérus (CC), le carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) et d'autres types de tumeurs résistantes aux anticorps monoclonaux anti-PD-1/L1.
D’après le résumé mis à jour, HLX43 continue de démontrer un taux de réponse élevé chez les patients atteints de tumeurs solides avancées, notamment chez les patients atteints de CBNPC prétraités et en échec d’une thérapie par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. HLX43 présente une efficacité supérieure dans certains sous-groupes, avec un taux de réponse objective (TRO) de 47,4 % dans le CBNPC non épidermoïde de type sauvage pour l’EGFR, tout en conservant un profil de sécurité favorable. Il est à noter que HLX43 démontre une efficacité robuste indépendamment de l’expression de PD-L1, ce qui indique son potentiel antitumoral indépendant de ce biomarqueur.
Efficace en traitement de deuxième ligne du CBNPC résistant aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) : Au 28 février 2025, 85 patients avaient reçu du HLX43. En phase Ia (escalade de dose), 21 patients atteints de tumeurs solides avancées ont été inclus, tandis qu’en phase Ib (expansion de dose), 64 patients atteints de CBNPC ont été recrutés dans trois cohortes (2, 2,5 et 3 mg/kg). Il est à noter que 88,2 % (75/85) des patients avaient présenté une résistance à un traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI).
Efficacité prometteuse dans le CBNPC avec des résultats notables dans des sous-groupes spécifiques : parmi les 76 patients atteints de CBNPC (69 évaluables pour l’efficacité), le taux de réponse objective (TRO) était de 31,9 % (22/69), avec un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 87,0 % (60/69). Les analyses de sous-groupes ont démontré une efficacité prometteuse du HLX43 dans des populations spécifiques : les cohortes de 2 mg/kg et 2,5 mg/kg de la phase Ib ont atteint des TRO de 38,1 % (8/21) et 33,3 % (7/21), respectivement ; les patients atteints de CBNPC réfractaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (n = 61) ont présenté un TRO de 32,8 % (20/61) ; les patients atteints de CBNPC non épidermoïde de type sauvage pour l’EGFR (n = 19) ont présenté un TRO de 47,4 % (9/19).
Profil de sécurité favorable, efficacité élevée et faible toxicité : en phase Ia, un événement dose-limitant (DLT) de neutropénie fébrile a été observé dans le groupe 4 mg/kg. Des événements indésirables liés au traitement (EILT) ont été rapportés chez 95,2 % des patients, principalement de grade 1 ou 2. Des EILT de grade ≥ 3 sont survenus chez 5 patients (23,8 %), tous issus des cohortes 3 et 4 mg/kg, les plus fréquents étant une diminution du nombre de neutrophiles (19 %), une diminution du nombre de globules blancs (19,0 %) et une anémie (14,3 %). Les événements indésirables d’origine immunitaire (EI-OI) rapportés dans cette étude suggèrent que le HLX43 est capable d’induire des effets immunothérapeutiques. Il est à noter que les patients ayant rapporté des EI-OI ont présenté un taux de réponse objective (TRO) plus élevé.
Efficace selon le statut des biomarqueurs : les patients NSCLC PD-L1 positifs (n=50) ont présenté un ORR de 32,0 % (16/50) tandis que les patients PD-L1 négatifs/inconnus (n=19) ont atteint un ORR de 31,6 % (6/19), sans différence significative observée.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 15 août 2025