Le 16 janvier 2025, IMPACT annonce que Senaparib Capsules (派舒宁®) a reçu l'autorisation de mise sur le marché en Chine de la part de la National Medical Products Administration (NMPA) en tant que monothérapie pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif qui répondent (complètement ou partiellement) après la fin d'une chimiothérapie de première ligne à base de platine.
Le sénaparib, découvert et développé par IMPACT, est un inhibiteur puissant et novateur de PARP 1/2. Sa structure moléculaire unique lui confère une activité in vitro et in vivo élevée, une sélectivité exceptionnelle pour sa cible et une large marge thérapeutique. Son autorisation de mise sur le marché repose sur l'étude FLAMES. Cette étude clinique de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, a évalué l'efficacité et la tolérance du sénaparib en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé ayant terminé une chimiothérapie de première ligne et obtenu une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP). Les résultats de l'étude FLAMES ont montré que le sénaparib améliorait significativement la survie sans progression (SSP) médiane par rapport au placebo (SSP non atteinte vs 13,6 mois, HR 0,43, p < 0,0001), indépendamment du statut BRCA. Le sénaparib a présenté un profil de tolérance acceptable, sans problème de sécurité notable. [1]Les résultats ont également indiqué que les patientes HRD positives et HRD négatives bénéficiaient du traitement d'entretien par sénaparib, soulignant ainsi le potentiel de ce médicament pour une large application clinique. Les résultats de cette étude confortent fortement l'utilisation du sénaparib comme traitement de référence de première ligne d'entretien chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire nouvellement diagnostiqué.
Les principaux résultats de l'étude ont été initialement présentés sous forme de communication orale de dernière minute à l'ESMO en 2023 et présentés au CSCO 2024. Le 15 mai 2024, la revue médicale internationale de renommée Nature Medicine a également publié les résultats intitulés « Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial ».
Le cancer de l'ovaire est l'un des cancers gynécologiques les plus mortels. Selon les données de GLOBOCAN 2020, l'incidence mondiale de ce cancer s'élève à 310 000 cas et la mortalité à 210 000. D'après les dernières statistiques nationales sur le cancer publiées par le Centre national du cancer en 2024, la Chine a enregistré 61 100 nouveaux cas de cancer de l'ovaire et 32 600 décès en 2022, ce qui en fait la tumeur gynécologique la plus mortelle. En raison de ses symptômes insidieux et non spécifiques à un stade précoce, environ 80 % des patientes sont diagnostiquées à un stade avancé, et le taux de survie à 5 ans n'est que de 41,8 %. Bien que le cancer de l'ovaire puisse être guéri après une chimiothérapie initiale à base de platine, la plupart des patientes connaissent inévitablement une récidive, et il existe un besoin clinique important non satisfait en matière de traitement.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
Numéro de téléphone : 4008803716
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Références
Date de publication : 18 février 2025