Le 16 juillet, la revue internationale de référence Nature Medicine a publié des données de recherche sur le SHR-A1904, un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant la claudine 18.2 (CLDN18.2), pour le traitement du cancer gastrique avancé ou du cancer de la jonction œsogastrique (CG/JOG). Les chercheurs ont mené un essai clinique de phase 1, en trois étapes, chez l'humain, afin d'évaluer l'efficacité du SHR-A1904 chez 95 patients atteints d'un cancer CG/JOG avancé CLDN18.2-positif et ayant déjà reçu un traitement.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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La claudine-18 isoforme 2 (CLDN18.2), une protéine de jonction serrée exprimée dans l'épithélium gastrique non malin et exposée à la surface des cellules tumorales lors de la transformation maligne, représente une cible thérapeutique prometteuse pour les cancers gastriques et de la jonction œsogastrique (GO/JOG). Le SHR-A1904 est un conjugué anticorps-médicament composé d'un anticorps monoclonal ciblant la CLDN18.2, d'un inhibiteur de la topoisomérase I de l'ADN et d'un lieur peptidique clivable.
Lors de la phase d'escalade de dose (0,6 à 8,0 mg/kg), des toxicités limitant la dose ont été observées chez deux patients à la dose de 4,8 mg/kg (neutropénie fébrile de grade 3 et hyperbilirubinémie de grade 3) et chez un patient à la dose de 6,0 mg/kg (lésion de la muqueuse gastrique de grade 3). La dose maximale tolérée n'ayant pas été atteinte, les doses de 6,0 mg/kg et 8,0 mg/kg ont été retenues pour l'étude d'extension pharmacocinétique et d'efficacité. Des événements indésirables apparus en cours de traitement sont survenus chez les 95 patients, les plus fréquents étant l'anémie (72 patients [75,8 %]), les nausées (64 patients [67,4 %]), l'hypoalbuminémie (61 patients [64,2 %]) et la diminution du nombre de globules blancs (56 patients [58,9 %]). Par ailleurs, 59 patients (62,1 %) ont présenté des événements indésirables de grade 3 ou supérieur liés au médicament. Aucun décès lié au traitement n'a été rapporté. Parmi les patients évaluables pour la réponse, le taux de réponse objective confirmée était de 24,2 % (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 11,1–42,3) à la dose de 6,0 mg/kg et de 25,0 % (IC à 95 %, 12,1–42,2) à la dose de 8,0 mg/kg. La survie médiane sans progression était de 5,6 mois (IC à 95 %, 3,0–6,9) à la dose de 6,0 mg/kg et de 5,8 mois (IC à 95 %, 3,0–8,6) à la dose de 8,0 mg/kg. En conclusion, le SHR-A1904 a démontré un profil de sécurité acceptable et une activité antitumorale encourageante chez les patients atteints d’un cancer G/GEJ positif pour CLDN18.2, justifiant ainsi la poursuite des investigations.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 24 juillet 2025