Le 4 mars 2025, BeiGene a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), en association avec une chimiothérapie contenant du platine, pour le traitement de première ligne des adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) non résécable ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 (≥1).
Cette indication supplémentaire est basée sur les résultats de l'étude RATIONALE-306 de BeiGene (NCT03783442Une étude de phase 3 mondiale, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, a évalué l’efficacité et la tolérance du TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie à base de platine en première ligne de traitement chez des patients adultes (n=649) atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (CEO) localement avancé, récidivant ou métastatique, non résécable. L’étude a atteint son critère d’évaluation principal et a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie globale (SG) chez les patients adultes randomisés dans le groupe TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie, comparativement au groupe placebo en association avec une chimiothérapie. Les analyses exploratoires ont indiqué que l’amélioration observée dans la population en intention de traiter (ITT) était principalement attribuable aux résultats observés dans le sous-groupe de patients présentant un taux de PD-L1 ≥ 1. L'analyse de la survie globale (SG) dans la population PD-L1 positive (≥ 1) (n = 481) a montré une SG médiane de 16,8 mois pour les patients traités par TEVIMBRA associé à une chimiothérapie, contre 9,6 mois pour ceux traités par placebo associé à une chimiothérapie (HR : 0,66 [IC 95 % : 0,53-0,82]), soit une réduction de 34 % du risque de décès. Ces résultats représentent une amélioration sans précédent de la SG en première ligne chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage.
À propos de TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
TEVIMBRA est un anticorps monoclonal humanisé de type immunoglobuline G4 (IgG4) anti-PD-1 (protéine de mort cellulaire programmée 1) conçu spécifiquement pour cette protéine. Il présente une forte affinité et une grande spécificité de liaison contre PD-1. Sa conception minimise la liaison aux récepteurs Fc-gamma (Fcγ) des macrophages, aidant ainsi les cellules immunitaires de l'organisme à détecter et à combattre les tumeurs.
À propos du carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC)
À l'échelle mondiale, le cancer de l'œsophage est la sixième cause de décès par cancer, et le carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) en est le sous-type histologique le plus fréquent, représentant près de 90 % des cancers de l'œsophage. On estime à 957 000 le nombre de nouveaux cas de cancer de l'œsophage prévus en 2040, soit une augmentation de près de 60 % par rapport à 2020, ce qui souligne la nécessité de développer des traitements plus efficaces.1 Le cancer de l'œsophage est une maladie rapidement mortelle, et plus des deux tiers des patients présentent une maladie avancée ou métastatique au moment du diagnostic. Le taux de survie à cinq ans est inférieur à 6 % pour les patients atteints de métastases à distance.
TEVIMBRA est également approuvé aux États-Unis en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage non résécable ou métastatique après une chimiothérapie systémique antérieure n'incluant pas d'inhibiteur de PD-(L)1 et en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne des adultes atteints de cancers gastriques et de la jonction gastro-œsophagienne (G/GEJ).
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
Numéro de téléphone : 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Références
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Date de publication : 10 mars 2025