GT101 est une thérapie cellulaire autologue composée de TIL (lymphocytes infiltrant la tumeur) amplifiés et régénérés à partir de la tumeur du patient. Le traitement consiste à prélever du tissu tumoral chez le patient et à en extraire les TIL. Ces derniers sont ensuite multipliés grâce à la plateforme de production exclusive StemTexp® de Grit Bio, puis réinjectés au patient pour combattre les tumeurs.
En 2024Réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO),Les données rapportées concernent 14 patients atteints de tumeurs solides participant à l'étude GT101. L'essai a été conçu avec pour critère d'évaluation principal l'évaluation de la toxicité dose-limitante (DLT) et la caractérisation du profil de sécurité du GT101 chez les patients atteints de tumeurs solides, mesurée par l'incidence des événements indésirables apparus sous traitement (EIAT) de grade ≥ 3. Les critères d'évaluation secondaires visaient à évaluer les paramètres d'efficacité, notamment le taux de réponse objective (TRO), le taux de contrôle de la maladie (TCM), la survie sans progression (SSP), la durée de la réponse (DR) et la survie globale (SG), selon les critères RECIST v1.1.
Résultats : Au 10 novembre 2023, une cohorte de 14 patients a été traitée. L’âge médian était de 46,9 ans et les patients avaient reçu en médiane 2,6 lignes de traitement antérieures. Après une lymphodéplétion standard par FC, les patients ont reçu une perfusion de GT101 à des doses ≥ 5 × 10⁹ cellules (dose médiane : 3,7 × 10¹⁰ cellules), suivie de l’administration d’IL-2 à haute dose. La plupart des événements indésirables (EI) de grade ≥ 3 observés étaient liés au conditionnement par FC et à l’IL-2, notamment une lymphopénie, une leucopénie, une neutropénie, une anémie, une fièvre et une thrombopénie. La majorité de ces EI ont disparu en moins de 14 jours, et quelques-uns ont régressé à un grade ≤ 2 en 4 semaines. Parmi les 14 patients inclus, présentant diverses indications (cancer du poumon à petites cellules, mélanome, cancer du col de l’utérus), le taux de réponse objective (TRO) était de 35,7 %. Plus précisément, 4 patientes (28,6 %) ont présenté une réponse partielle confirmée (RP), 1 patiente (7,1 %) une réponse complète (RC) et 8 patientes (57,1 %) une stabilisation de la maladie (SM) comme meilleure réponse. Une patiente a présenté une progression de la maladie non confirmée (PM). Notamment, parmi 11 patientes sur 14 atteintes d'un cancer du col de l'utérus, le taux de réponse objective (TRO) était de 45,5 % (5/11), avec 4 patientes (36,4 %) ayant obtenu une RP et 1 patiente (9,1 %) une RC. Un contrôle de la maladie a été observé chez 10 patientes sur 11 (90,9 %) et la survie sans progression (SSP) médiane était de 4,2 mois pour cette cohorte. La patiente ayant obtenu une RC a bénéficié d'un suivi à long terme ; la durée de la RC et de la SSP (estimée par la méthode de Kaplan-Meier) était respectivement de 24 et 36 semaines. Après la perfusion de GT101, les cellules T se sont multipliées de façon robuste dans le sang périphérique de tous les patients, avec un Tmax médian de 6,83 jours et une moyenne de 15,9 jours.
Conclusions : Dans l’étude de phase 1 du GT101, aucun événement indésirable grave (EIG) ni toxicité dose-limitante (TDL) liés au traitement n’ont été observés. Chez les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques lourdement prétraitées, le GT101 a présenté un profil de sécurité acceptable dans le cadre du protocole de traitement associant lymphodéplétion et IL-2 à haute dose, ainsi qu’un profil clinique favorable, notamment dans le cancer du col de l’utérus, avec un taux de réponse objective encourageant et une durée de réponse soutenue.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Références
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Date de publication : 20 décembre 2024