Le 10 juin, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que le Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) pourrait bénéficier d'un examen prioritaire pour le traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) HER2-positif localement avancé ou métastatique ayant déjà reçu un traitement.
Dans l'essai de phase II DESTINY-Gastric01, le DS-8201 a significativement amélioré les taux de réponse et la survie globale chez les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique (CG) ou d'un adénocarcinome de la jonction œsogastrique (JOG) HER2-positif. Cet essai a inclus 125 patients traités par DS-8201, avec un taux de réponse objective (TRO) de 51 %, une durée médiane de réponse (DMR) de 11,3 mois et un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 86 %.
L’étude de phase III DESTINY-Gastric04 a évalué l’efficacité et la tolérance du trastuzumab deruxtecan (6,4 mg/kg) par rapport au ramucirumab associé au paclitaxel en deuxième ligne de traitement chez les patients atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique HER2-positif non résécable et/ou métastatique. Les résultats ont montré qu’au 24 octobre 2024, le groupe traité par trastuzumab deruxtecan présentait une survie globale (SG) significativement prolongée (14,7 mois contre 11,4 mois, HR = 0,70, p = 0,0044) et une survie sans progression (SSP) significativement prolongée (6,7 mois contre 5,6 mois). Le taux de réponse objective (TRO) était également supérieur (44,3 % contre 29,1 %), de même que le taux de contrôle de la maladie (TCM) (91,9 % contre 75,9 %).
Le trastuzumab deruxtecan (anciennement DS-8201), un conjugué anticorps-médicament composé d'un anticorps monoclonal anti-HER2 humanisé lié à un inhibiteur de la topoisomérase I par un linker clivable à base de tétrapeptide, a été approuvé pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif. Contrairement à de nombreuses autres thérapies ciblées anti-HER2 approuvées, le trastuzumab deruxtecan peut également cibler efficacement les cellules tumorales exprimant faiblement HER2 et délivrer sa puissante charge cytotoxique (ratio médicament/anticorps de 8:1) par effet de voisinage aux cellules tumorales voisines exprimant HER2 de manière hétérogène.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 19 juin 2025