Le 30 juin, le vébreltinib, inhibiteur de MET développé indépendamment par Avistone, a reçu une autorisation conditionnelle de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique présentant une amplification du gène MET. Il s'agit de la troisième indication approuvée pour le vébreltinib en Chine et du premier traitement par agent unique au monde spécifiquement approuvé pour les patients atteints d'un CPNPC avec amplification du gène MET.
L'approbation du Vebreltinib en Chine pour cette nouvelle indication — le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique présentant une amplification du gène MET — s'est basée sur les résultats positifs des cohortes 2 et 3 de l'étude KUNPENG (NCT04258033).
La cohorte 2 a principalement recruté des patients atteints de CBNPC amplifié par MET qui avaient déjà été traités et qui avaient échoué à un traitement standard (y compris une chimiothérapie à base de platine), tandis que la cohorte 3 comprenait principalement des patients naïfs de traitement atteints de CBNPC amplifié par MET qui refusaient la chimiothérapie.
Au total, 86 patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique ont été inclus dans les deux cohortes (33 dans la cohorte 2 et 53 dans la cohorte 3). Les résultats de l'étude ont montré un taux de réponse objective global (TROG) de 48,8 %, un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 77,9 %, une durée médiane de réponse (DMR) de 12,1 mois, une survie sans progression (SSP) médiane de 7,4 mois et une survie globale (SG) médiane de 13,9 mois.
Dans la cohorte 2 (33 patients précédemment traités), l'ORR était de 48,5 %, le DCR était de 78,8 %, la DoR médiane était de 11,0 mois, la PFS médiane était de 6,2 mois et la OS médiane était de 11,7 mois.
Dans la cohorte 3 (53 patients naïfs de traitement), l'ORR était de 49,1 %, le DCR était de 77,4 %, la DoR médiane était de 12,1 mois, la PFS médiane était de 8,3 mois et la OS médiane était de 15,5 mois.
Dans l'étude KUNPENG, 21 patients présentant des métastases cérébrales initiales ont été évalués par un comité de revue indépendant (CRI). Parmi eux, 10 ont obtenu une réponse partielle confirmée (RP), ce qui correspond à un taux de réponse objective (TRO) de 47,6 %, un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 85,7 % et une durée médiane de réponse (DMR) de 11,0 mois. De plus, la survie sans progression (SSP) médiane était de 8,3 mois et la survie globale (SG) médiane de 14,7 mois.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 8 juillet 2025