Le 25 avril 2025, InnoCare Pharma a annoncé que son inhibiteur pan-TRK de nouvelle génération, le zurletrectinib (ICP-723), a bénéficié d'un examen prioritaire de la part du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA). Cette dernière a récemment accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du zurletrectinib pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant des fusions du gène NTRK. L'examen prioritaire est l'une des principales mesures mises en place par le CDE pour accélérer l'approbation des médicaments.
Dans l'essai d'enregistrement chez les patients atteints de tumeurs solides NTRK fusion-positives, le zurletrectinib a démontré une efficacité remarquable associée à un bon profil de sécurité.
La Dre Jasmine Cui, cofondatrice, présidente et directrice générale d'InnoCare, a déclaré : « Nous sommes ravis que le zurletrectinib ait bénéficié d'un examen prioritaire. Ce médicament a démontré une efficacité remarquable et un profil de sécurité favorable. Nous prévoyons qu'il offrira de meilleures options de traitement aux patients éligibles atteints de tumeurs solides, et ce, plus rapidement. »
Le zurletrectinib est un inhibiteur pan-TRK développé par InnoCare. Le British Journal of Cancer, qui fait partie de la prestigieuse revue scientifique Nature, a publié un article intitulé « Le zurletrectinib est un inhibiteur TRK de nouvelle génération présentant une forte activité intracrânienne contre les tumeurs NTRK fusion-positives résistantes aux agents de première génération ».
L'article souligne la forte activité du zurletrectinib contre les kinases TRKA, TRKB et TRKC de type sauvage, ainsi que contre les mutations de résistance acquises TRKA G595R et TRKA G667C. Le zurletrectinib s'est avéré plus actif que les autres inhibiteurs de TRK de première génération (larotrectinib) et de nouvelle génération (selitrectinib et repotrectinib), approuvés par la FDA ou testés cliniquement, contre la plupart des mutations de résistance aux inhibiteurs de TRK. De même, le zurletrectinib (1 mg/kg deux fois par jour) a inhibé la croissance tumorale dans des modèles de xénogreffes dérivés de cellules exprimant la fusion NTRK, à une dose 30 fois inférieure à celle du selitrectinib.
L'article a également démontré que, lors d'une étude pharmacocinétique de pénétration du système nerveux central (SNC) chez le rat SD, le zurletrectinib présentait une capacité accrue à franchir la barrière hémato-encéphalique, atteignant le cerveau plus efficacement que le selitrectinib et le repotrectinib. Cette meilleure pénétration cérébrale du zurletrectinib s'est traduite par une activité antitumorale améliorée. Dans un modèle de xénogreffe orthotopique de gliome chez la souris porteur de la mutation de résistance TRKA G598R/G670A, le zurletrectinib (15 mg/kg) a significativement amélioré la survie des souris porteuses de gliomes orthotopiques NTRK-positifs et TRK-mutants (survie médiane = 41,5, 66,5 et 104 jours pour le selitrectinib, le repotrectinib et le zurletrectinib respectivement ; P < 0,05), démontrant une efficacité supérieure par rapport au repotrectinib (15 mg/kg) et au selitrectinib (30 mg/kg) (P = 0,0384 et 0,0022 respectivement), avec un excellent profil de sécurité.
Les gènes de fusion NTRK sont présents dans divers types de tumeurs, chez l'adulte comme chez l'enfant. Dans certaines tumeurs rares, telles que le carcinome des glandes salivaires, le cancer du sein sécrétoire et le fibrosarcome infantile, l'incidence de la fusion du gène NTRK dépasse 90 %. On estime à environ 6 500 le nombre de nouveaux cas de tumeurs solides présentant une fusion NTRK diagnostiqués chaque année en Chine. Le manque d'options thérapeutiques efficaces engendre d'importants besoins cliniques non satisfaits dans ce domaine.
Actuellement, de nombreux essais cliniques évaluant de nouvelles technologies anticancéreuses sont en cours en Chine et recherchent des patients. Pour toute question relative aux nouveaux médicaments et technologies, vous pouvez contacter le service international d'oncologie de l'hôpital régional d'oncologie de Pékin Sud.
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Date de publication : 7 mai 2025