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Le 22 janvier 2025, la revue « Nature Medicine » a publié les résultats de l'étude menée par Akeso sur le cadonilimab, un anticorps bispécifique anti-PD-1/CTLA-4 développé indépendamment, en association avec l'oxaliplatine et la capécitabine pour le traitement de première ligne des cancers gastriques ou gastro-œsophagiens localement avancés ou métastatiques non résécables.En savoir plus»

Le 8 janvier 2025, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé PADCEV™ (enfortumab vedotin) en association avec KEYTRUDA (pembrolizumab) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC). L'approbation par la NMPA de l'enfortumab vedotin en association avec KEYTRUDA…En savoir plus»

Le 17 février 2025, Innovent Biologics a annoncé que sa protéine de fusion d'anticorps bispécifiques anti-PD-1/IL-2α, IBI363, première de sa classe, a reçu sa deuxième désignation de procédure accélérée (Fast Track) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cette désignation s'applique au traitement des tumeurs non résécables…En savoir plus»

Le 16 janvier 2025, IMPACT annonce que Senaparib Capsules (派舒宁®) a reçu l'autorisation de mise sur le marché en Chine de la part de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en monothérapie pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer de l'ovaire épithélial de haut grade avancé (stades FIGO III et IV)...En savoir plus»

Le 7 février 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical a annoncé l'approbation de son injection de Cetuximab N01 par l'Administration nationale des produits médicaux pour le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) en Chine. Cette approbation repose sur une étude clinique de phase III à grande échelle…En savoir plus»

Le 10 février 2025, CARsgen Therapeutics annonce que le premier patient traité par une thérapie CAR-T allogénique BCMA développée sur la plateforme THANK-u Plus™ a obtenu une réponse complète stricte (RCs) et une négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) lors de l'évaluation à J28. Développée en interne…En savoir plus»

Le 29 janvier 2025, une équipe de recherche chinoise a publié un article intitulé « Pyrotinib et trastuzumab néoadjuvants dans le cancer du sein HER2 positif sans réponse précoce (NeoPaTHer) : efficacité, sécurité et analyse des biomarqueurs d'une étude prospective, multicentrique et adaptée à la réponse » dans…En savoir plus»

Le 26 janvier 2025, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux a annoncé que l'injection de LM-108 est destinée à être incluse dans le programme de thérapie innovante pour les tumeurs solides avancées présentant une instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou des anomalies du système de réparation des mésappariements (dMMR).En savoir plus»

Le 20 janvier, la National Medical Products Administration (NMPA) a approuvé l'anticorps monoclonal humanisé innovant tagitanlimab (anciennement KL-A167) en association avec le cisplatine et la gemcitabine pour le traitement de première ligne des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé (NPC) récidivant ou métastatique.En savoir plus»

Le 16 janvier 2025, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du limertinib pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique porteur de la mutation EGFR T790M. À propos du limertinib…En savoir plus»

Le 8 janvier, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accordé la désignation de thérapie innovante (BTD) à l'IBI343, un conjugué anticorps-médicament (ADC) anti-CLDN18.2 TOPO1i potentiellement le meilleur de sa catégorie, en monothérapie pour le traitement du cancer du pancréas avancé CLDN18.2-positif...En savoir plus»

Le 8 janvier 2025, le 9MW2821 a obtenu la désignation de « thérapie innovante » (Breakthrough Therapy Designation – BTD) du Centre d’évaluation des médicaments (CDE) de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine. Le 9MW2821 est administré en association avec le toripalimab, un anticorps monoclonal anti-PD-1, chez des patients naïfs de traitement et non résécables…En savoir plus»