Département international

Le 21 mars 2025, Junshi Biosciences a annoncé que la National Medical Products Administration (« NMPA ») avait approuvé la demande supplémentaire de nouveau médicament (« sNDA ») pour son produit, le toripalimab, en association avec le bevacizumab pour le traitement de première ligne des tumeurs non résécables ou métastatiques...En savoir plus»

Le 21 mars 2025, annonce que la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour TAZVERIK® (tazemetostat) a reçu une autorisation conditionnelle en Chine pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire (R/R) porteur d'une mutation EZH2 et ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs…En savoir plus»

Le 10 mars 2025, Sichuan Kelun-Biotech a annoncé que son conjugué anticorps-médicament (ADC) dirigé contre l'antigène 2 de surface des cellules trophoblastiques (TROP2), le sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, anciennement SKB264/MK-2870), avait reçu l'autorisation de mise sur le marché de la part de la National Medical Products Administration (NMPA...En savoir plus»

Le 18 mars 2025, Alphamab Oncology a annoncé que l'anticorps conjugué (ADC) anti-HER2 biparatopique JSKN003 a obtenu la désignation de « thérapie innovante » (Breakthrough Therapy Designation) du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Cette désignation concerne le traitement de…En savoir plus»

Le 10 mars 2025, Hansoh Pharma a annoncé que la troisième demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de son médicament innovant Ameile (阿美乐®) (comprimés de mésilate d'aumolertinib) avait été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) pour le traitement des patients atteints d'un cancer localement avancé...En savoir plus»

Le 12 mars 2025, Zai Lab Limited a annoncé que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) avait accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique présentant une progression de la maladie...En savoir plus»

Le 5 mars 2025, Ascentage Pharma a annoncé que son médicament, l'olverembatinib, avait obtenu la désignation de « thérapie innovante » (Breakthrough Therapy Designation – BTD) du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine, pour une utilisation en association avec une chimiothérapie à faible intensité en première intention…En savoir plus»

Le 4 mars 2025, BeiGene a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), en association avec une chimiothérapie à base de platine, pour le traitement de première ligne des adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) non résécable ou métastatique dont…En savoir plus»

Le 25 février 2025, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé le finotonlimab en association avec le SCT510 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique n'ayant pas reçu de traitement systémique antérieur. Le finotonlimab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant de type IgG4…En savoir plus»

Le 8 février 2025, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a approuvé le finotonlimab de Sinocelltech Group Ltd, un anticorps monoclonal (mAb) anti-PD-1 (programmed-death 1), pour une utilisation en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement de première ligne des cancers récurrents et/ou métastatiques...En savoir plus»

Le 21 février 2025, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accordé la désignation de thérapie innovante (BTD) au Satri-cel (CT041) (un candidat produit autologue de cellules CAR-T ciblant la claudine 18.2) pour le traitement avancé des cancers gastriques et œsogastriques de la jonction œsogastrique...En savoir plus»

Le 22 février 2025, la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'ipilimumab injectable (anticorps monoclonal anti-CTLA-4 ; code R&D : IBI310) a été acceptée par le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine et a bénéficié d'un examen prioritaire.En savoir plus»