Département international

Le 25 avril 2025, InnoCare Pharma a annoncé que son inhibiteur pan-TRK de nouvelle génération, le zurletrectinib (ICP-723), a bénéficié d'un examen prioritaire de la part du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA), qui a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du zurletrectinib.En savoir plus»

Le 25 avril 2025, Innovent Biologics annonce que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du limertinib en tant que traitement de première ligne pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique.En savoir plus»

Le 23 avril, le penpulimab d'Akeso a obtenu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) en association avec le cisplatine ou le carboplatine et la gemcitabine pour le traitement de première ligne des adultes atteints d'un carcinome nasopharyngé non kératinisant (CNP) récidivant ou métastatique. La FDA a également approuvé le penpulimab-kcqx en association avec…En savoir plus»

Le 16 mars 2025, Akeso a annoncé que son anticorps monoclonal anti-PD-1 innovant, développé en interne, le penpulimab, avait été officiellement approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) pour le traitement de première ligne du cancer du nasopharynx (NPC) récidivant ou métastatique en association avec d'autres traitements…En savoir plus»

Le 24 avril 2025, GenFleet Therapeutics a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait autorisé la demande d'autorisation d'essai clinique (IND) du GFH375/VS-7375, un inhibiteur oral de KRAS G12D (ON/OFF), pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides avancées porteuses de la mutation KRAS G12D. L'étude…En savoir plus»

Le 17 avril 2025, Hansoh Pharmaceutical annonce que son conjugué anticorps-médicament (ADC) HS-20093, développé en interne et ciblant la protéine B7-H3, a obtenu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour être désigné comme médicament révolutionnaire.En savoir plus»

Le 15 avril 2025, InnoCare Pharma a annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) avait accepté une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son inhibiteur pan-TRK de nouvelle génération, le zurletrectinib (ICP-723), destiné au traitement du cancer du pancréas chez l'adulte et l'adolescent.En savoir plus»

GenFleet a récemment annoncé les dernières données de phase II de l'étude KROCUS, évaluant le fulzerasib (GFH925, inhibiteur de KRAS G12C) en association avec le cétuximab en traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), lors d'une communication orale de dernière minute à la Conférence européenne sur le cancer du poumon 2025.En savoir plus»

Le PLB1004, développé par Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., est un inhibiteur irréversible de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI) sûr, hautement sélectif et efficace, utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Le 9 avril 2025, l'Administration nationale des produits médicaux…En savoir plus»

Le 13 mars 2025, la revue internationale de référence Nature Medicine a publié les résultats de l'essai de phase 1/1b de l'anticorps conjugué (ADC) YL201 ciblant B7-H3 développé par MediLink. Cet essai comprenait une phase d'escalade de dose (phase 1) et une phase d'expansion de dose (phase 1b). Au total, 312 patients ont été inclus…En savoir plus»

Le 21 mars 2025, Immunofoco a annoncé que son traitement cellulaire CAR-T autologue ciblant EpCAM, développé indépendamment et nommé IMC001, a reçu l'autorisation du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine pour sa deuxième demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) expérimentale.En savoir plus»

Le 31 mars 2025, Innovent Biologics a annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine avait accordé la désignation de thérapie innovante (BTD) à l'IBI363, une protéine de fusion d'anticorps bispécifiques PD-1/IL-2α-bias, première de sa classe, en monothérapie pour…En savoir plus»