Département international

Le 17 juillet, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché du trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) pour le traitement de deuxième ligne du cancer gastrique avait été officiellement acceptée par la NMPA. Cette demande est…En savoir plus»

Récemment, Ascentage Pharma a annoncé que son nouvel inhibiteur sélectif de Bcl-2, le lisaftoclax (APG-2575), a été approuvé par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille (LLC/LPL)...En savoir plus»

Récemment, GenFleet Therapeutics a annoncé que le Bureau d'administration pharmaceutique (ISAF) de la Région administrative spéciale de Macao, en Chine, a approuvé Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé porteur de la mutation KRAS G12C...En savoir plus»

Le 30 juin, le Vebreltinib, inhibiteur de MET développé indépendamment par Avistone, a reçu une autorisation conditionnelle de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique présentant une amplification du gène MET.En savoir plus»

Le 30 juin 2025, HUTCHMED annonce que la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'association d'ORPATHYS (savolitinib) et de TAGRISSO (osimertinib) a été approuvée par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) pour le traitement des patients atteints d'un cancer localement avancé ou métastatique...En savoir plus»

Le 30 juin, le site web officiel de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que l'anlotinib, un nouveau médicament de classe 1 développé par Chia Tai Tianqing, a reçu l'approbation pour une nouvelle indication en Chine : la thérapie combinée avec la chimiothérapie en première ligne de traitement des patients…En savoir plus»

Le 26 juin 2025, CARsgen annonce que l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du satricabtagène autoleucel (« satri-cel », CT041) (un candidat produit autologue de cellules T CAR ciblant la protéine Claudine 18.2) pour le traitement de la maladie de Cladi...En savoir plus»

Le 19 juin, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que l'injection LM-108 de Livzon Pharmaceutical a été proposée pour la désignation de thérapie innovante. Cette injection associe l'anticorps monoclonal Kefeqibai (LM-1...En savoir plus»

Le 19 juin, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé que l'IBI343 d'Innovent Biologics a été proposé pour inclusion dans le programme de désignation de thérapie innovante, destiné au traitement du pancréas localement avancé ou métastatique...En savoir plus»

Le 6 juin, la revue médicale internationale Journal of Hematology & Oncology a publié les résultats de l'étude de phase I/II (KL264-01/MK-2870-001) de l'ADC TROP2 innovant sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) en monothérapie pour les tumeurs solides localement avancées ou métastatiques non résécables réfractaires à la chimiothérapie.En savoir plus»

Le 10 juin, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé qu'il était proposé d'accorder un examen prioritaire au trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique HER2-positif localement avancé ou métastatique...En savoir plus»

Récemment, Merck & Co., Inc. (Merck) a annoncé que son inhibiteur de PD-1, le pembrolizumab, a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour une utilisation en association avec le lenvatinib et la chimioembolisation transartérielle (TACE) dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein non résécable...En savoir plus»